企业在进行IATF16949换版过程中,需要注意以下事项:
1. IATF16949:2016对内审员的要求更加严格,内审员除了必须满足五项要求外,同时要求培训老师必须要有IATF授权机构的培训合格证明。
2.必须建立顾客特殊要求和体系关系矩阵,需要注意的是,顾客特殊要求并不是图纸或技术要求。如果不能提供,审核时企业需提供顾客出具相应的书面证据。
3.产品安全满足13项要求,比如说作业指导书要有安全标识,追溯性必须有批次号,CP和FMEA须有顾客的特殊批准,如果要变更必须进过顾客批准。
4.必须建立员工举报热线,不接受邮箱的形式。
5.常发自然灾害必须包含在应急计划中,每年由管理者进行评审。
6.按照过程,按照事件(不能按部门)来进行风险分析,必须建立风险等级,制定相应的预防措施。
7.基础设施评价,必须体现出精益的思想
8.内部实验室,要求形成标准清单和范围清单以及实验设备清单。
9.SQE(供应商质量工程师)除了内审员五项要求,另外还要符合FMEA和CP的要求。
10.记录保存:生产件批准文件、工装记录、产品和过程设计记录、采购订单或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再延长一年。
11.软件开发必须要有质量保证过程并纳入内审方案中。
12.供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件。
13.TPM(全员生产维修)必须形成文件化的目标。
14.返修与返工必须有作业指导书以及FMEA分析。
15.必须确保丧失使用价值才能进行不合格品报废程序。
16.控制计划必须结合FMEA(故障模式分析)更新。
17.在审核之前,必须按照IATF16949:2016标准要求,进行一次完整的内审和管理评审。
18.至少3个月的新版运行绩效指标才能进行IATF16949换版。